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吉西他滨联合顺铂Ⅱ期临床招募:小肠腺癌,一线治疗未用吉西他滨方案者可入组

###试验基本情况
这次进行的是吉西他滨联合顺铂的Ⅱ期临床试验,针对的是小肠腺癌患者啦。很多小肠腺癌患者试过不少常规治疗办法,但效果不太理想,这个试验或许能为他们带来新的选择。这个阶段的试验主要是想进一步了解这两种药联合使用在小肠腺癌治疗中的情况,看看它们到底安不安全,有没有效果。

###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期至少得有12周。一线治疗没有用过吉西他滨方案的患者才可以入组,这是个关键条件,得记清楚。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,有些情况的患者不能参与。怀孕或者正在哺乳的女性不行,之前对吉西他滨、顺铂或者相关药物过敏的也不能参加。有严重的心脏、肺部等疾病,没办法耐受试验的患者也不符合条件。还有正在参加其他临床试验的患者,也不能加入这次试验。

###试验里会做什么
在试验中,患者会接受吉西他滨联合顺铂的治疗。药物规格是30mg/6ml,吉西他滨每次输1000mg/m²,顺铂每次输75mg/m²。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周为一个周期。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血、做CT等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有变化。

###想达到的目标
这个试验主要想看看吉西他滨联合顺铂使用起来安不安全,会不会有比较严重的副作用。同时,也想了解下这两种药联合使用对小肠腺癌的治疗有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验结果不错,或许以后能为小肠腺癌患者提供一种新的治疗办法。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这可能是一个值得尝试的机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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