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MSI-H/dMMR小肠癌Ⅲ期试验招募:帕博利珠单抗联合化疗对比单药,二线治疗患者可报名

试验基本情况
这次是一个Ⅲ期试验,主要针对的是MSI-H/dMMR小肠癌患者罢了。很多患者可能试过一线治疗办法,但效果不太理想,现在就到了二线治疗阶段。试验是把帕博利珠单抗联合化疗和单药治疗进行对比,看看哪种方法对患者更有帮助。这块是重点,得记清楚,因为这关系到之后患者可能采用的治疗方式。

参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。预期生存期得至少有12周,之前接受过一线治疗,但是用了这类办法没起作用。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得预计能参与至少3个月。

不能参与的情况:要是之前用过帕博利珠单抗或者相关的免疫治疗药物,就不能参加了。有严重的心脏疾病、没有控制好的感染等情况也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

试验里会做什么
对于参与联合治疗组的患者,会用帕博利珠单抗加上化疗药物一起治疗;单药组就只用帕博利珠单抗。给药方式是静脉输注,每3周进行一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能检查等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有变化。

想达到的目标
这个试验主要是看看帕博利珠单抗联合化疗和单药治疗在二线治疗MSI-H/dMMR小肠癌患者时,哪种更安全、更有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。

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