###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的问题是小肠神经内分泌肿瘤哟。不少患者在使用一线奥曲肽方案后病情出现了进展,而这个试验就是想看看依维莫司联合免疫治疗能不能给这些患者带来新的转机。之前针对这类病情进展的患者,可能没有特别好的办法,这次试验就是一次新的尝试,说不定能找到更有效的治疗方式呢。
###参与要满足的条件
能进组的情况:患者得是被确诊为小肠神经内分泌肿瘤的,加之在使用一线奥曲肽方案后病情有进展。年龄方面,得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进组的情况:要是患者对依维莫司或者免疫治疗相关的药物过敏,那肯定是不能参与的。还有,正在接受其他抗肿瘤治疗的患者也不符合条件。有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况的患者也不能进组。
###试验里会做什么
给药方式是采用依维莫司联合免疫治疗。依维莫司会按照一定的剂量口服,免疫治疗药物则是通过静脉输注。给药频率方面,依维莫司可能需要每天按时服用,免疫治疗药物可能是每隔一段时间进行一次静脉输注。在整个试验过程中,患者需要定期到医院进行检查,包括身体各项指标的检测,像血常规、肝肾功能等,还有肿瘤相关的检查,比如CT、MRI等,看看肿瘤的大小有没有变化。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验主要想看看依维莫司联合免疫治疗对于小肠神经内分泌肿瘤患者是否安全。在用药过程中,会不会出现一些严重的不良反应,这些不良反应的发生率是多少。另外,就是看看这种联合治疗方式有没有效果,肿瘤能不能缩小或者得到控制,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能得到改善。对于那些试过一线奥曲肽方案没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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