试验基本情况
这次启动的是新型HER2ADC药物的Ⅱ期临床试验,针对的是HER2阳性小肠腺癌。HER2阳性就是癌细胞表面有一种叫HER2的蛋白数量比较多,这种情况在小肠腺癌里也有。很多患者用了曲妥珠单抗之后病情还是有进展,这次试验就是想看看这个新药能不能对这些患者起作用。
参与要满足的条件
能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。之前用过曲妥珠单抗,而且用了之后病情还是发展了。预期生存期至少得有12周,这就是说身体得还能撑一段时间。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。之前用过类似的ADC药物就不行,对试验用的药里的成分过敏也不能参加。正在用其他抗癌药或者参加其他临床试验的也不可以。有严重的心脏病、没控制好的糖尿病等其他严重疾病的患者也不符合条件。之前做过器官移植的也不能参与。
试验里会做什么
患者会通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率是每3周一次。在试验过程中,得定期去医院检查,看看身体活动能力的评分有没有变化,做做CT看看肿瘤大小有没有改变,还得抽血检查药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要就是看看这个新药对HER2阳性小肠腺癌患者安不安全,有没有副作用。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,就是看看这个药能不能让肿瘤变小或者不再长大。如果这个药能有效果,那对于那些用曲妥珠单抗没效果的患者来说,就多了一个治疗的选择。这些患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们带来新的可能。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    