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Ⅱ期研究探索卡培他滨联合奥沙利铂:小肠腺癌,一线治疗未用铂类方案者可入组

###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期研究,主要探索的是卡培他滨联合奥沙利铂在小肠腺癌治疗中的效果啊。小肠腺癌是一种相对少见但很棘手的癌症,目前的治疗方法还有很多可以提升的空间。这个试验就是想看看这两种药联合起来,能不能给小肠腺癌患者带来更好的治疗效果。

###参与要满足的条件
能参与这个试验的人,得是一线治疗没有用过铂类方案的小肠腺癌患者。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合标准,这能保证患者有一定的体力来完成整个试验过程。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,这样才能保证患者有足够的时间来观察药物的效果。

但是,也有一些情况是不能参与的。要是有严重的心脏疾病,比如心力衰竭,那可能就没办法入组。还有对卡培他滨或者奥沙利铂过敏的人,肯定也不行。正在参加其他药物临床试验的患者也不符合条件。之前有过严重的神经毒性反应的人,也不能参与这次试验。

###试验里会做什么
在试验中,患者会使用卡培他滨和奥沙利铂这两种药物。卡培他滨一般是口服给药,具体的剂量会根据患者的身体情况来确定。奥沙利铂是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药的频率是按照一定的周期来的,一个周期里会有特定的用药时间和休息时间。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血看看血常规、肝肾功能,做影像学检查看看肿瘤的变化情况。

###想达到的目标
这个试验主要有两个目标。一是看看卡培他滨联合奥沙利铂这种治疗方案安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下这种方案有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的生长,提高患者的生存期和生活质量。对于那些试过常规办法没效果的小肠腺癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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