这次拉罗替尼的Ⅱ期临床试验,主要针对的是NTRK融合小肠癌罢了。很多患者试过多种治疗办法都没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,得是多线治疗后病情还在进展的患者,而且得有NTRK基因融合。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。预期生存期得不少于12周,还得能口服药物。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过拉罗替尼或者其他NTRK抑制剂的不行。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常之类的患者不能参加。还有没控制好的感染,或者有精神方面的疾病没办法配合试验的也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
在试验里,患者会口服拉罗替尼。给药频率是每天两次,每次的剂量得根据具体情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。会做一些检查,比如抽血、CT之类的,来了解患者的身体状况。
这个试验想达到的目标,一是看看拉罗替尼对于NTRK融合小肠癌患者安不安全,会不会有什么严重的副作用。二是了解下它有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个试验成功了,说不定能给NTRK融合小肠癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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