###试验基本情况
这次进行的是Ⅱ期试验,主要针对的是小肠神经内分泌肿瘤。很多患者在用了一线生长抑素类似物之后病情有了进展,也就是之前的治疗办法没起到很好的控制作用。这个试验就是想看看依维莫司联合奥曲肽对这类患者能不能有更好的疗效。这对那些试过常规方法效果不太好的患者来说,或许是一个新的选择。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分,这就意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,也就是得有相对稳定的生存预期。之前接受过一线生长抑素类似物治疗,并且影像学检查确定病情有进展。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况的患者不能参与。有脑转移的患者,如果没经过治疗,或者治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,就不行。怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参加。还有对依维莫司、奥曲肽或者它们里面的成分过敏的患者,也不符合条件。之前接受过依维莫司、mTOR抑制剂或者其他试验药物治疗的患者也不能参与。
###试验里会做什么
参与试验的患者会接受依维莫司和奥曲肽的联合治疗。给药方式是口服依维莫司,皮下注射奥曲肽。给药频率得按照规定来,具体的细节在参与的时候会有详细说明。在试验期间,会定期对患者进行检查,比如影像学检查,看看肿瘤的情况;还有血液检查,了解身体各项指标的变化。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验主要有两个目标。一是看看依维莫司联合奥曲肽治疗小肠神经内分泌肿瘤安不安全,会不会有明显的副作用。二是了解下这种联合治疗方法有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果这个试验能取得好的结果,或许能为小肠神经内分泌肿瘤患者提供一种新的治疗方案。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    