曲妥珠单抗单药联合化疗对比化疗Ⅱ期研究启动，针对HER2阳性小肠腺癌，≥一线治疗失败可入组

这次研究是一个Ⅱ期试验，针对的是HER2阳性小肠腺癌。之前用一线治疗办法没起作用的患者，都有机会参与这个研究。研究主要是看看曲妥珠单抗单药联合化疗和单纯化疗比起来，会有什么样的效果。

要参与这个研究，得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，也就是身体活动能力的评分得在0到2分。预期生存期得不少于12周，之前接受过至少一线针对晚期或者转移性疾病的治疗，加之治疗之后没改善。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。血常规也有要求，血红蛋白得不少于90g/L，中性粒细胞得不少于1.5×10⁹/L，血小板得不少于75×10⁹/L。

但是，也有些情况是不能参与的。有严重的心脏疾病，比如纽约心脏病协会（NYHA）分级为Ⅲ-Ⅳ级的心衰，或者有严重的心律失常，就不行。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。之前用过曲妥珠单抗，或者对曲妥珠单抗、化疗药物过敏的，也不能参与。还有，怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。

在试验里，会有不同的给药方式。一部分患者会接受曲妥珠单抗单药联合化疗，另一部分患者只接受化疗。给药频率得按照方案来，一般是有固定的周期。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。在整个试验过程中，会定期查患者的身体指标，盯着看药在身体里吸收、代谢的情况，看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。

这个研究想达到的目标，就是看看曲妥珠单抗单药联合化疗是不是安全，和单纯化疗比起来有没有更好的效果。对于那些试过常规办法没效果的患者来说，这个研究或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。