这次HER2靶向药曲妥珠单抗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是HER2阳性小肠腺癌患者呢。之前这些患者已经进行过一线化疗,但是化疗之后病情还是有进展。这部分患者可以说是试过常规办法没起作用,这次临床试验或许能让他们多一个选择。
参与临床试验是有条件的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这意味着身体底子得还可以。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
也有一些情况是不能参与的。要是之前用过曲妥珠单抗,那就不行。还有没控制好的心脏病,像不稳定心绞痛、心力衰竭等,这类患者也不能参加。有严重的感染,还没治好的,也不符合条件。正在参加其他临床试验的也不行。
在试验里,会给符合条件的患者使用曲妥珠单抗。药物规格是30mg/6ml,首次剂量是8mg/kg,之后每次是6mg/kg,通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周进行一次给药,得按照这个频率来。在这个过程中,会定期查患者的身体情况,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这次临床试验想达到的目标,一个是看看曲妥珠单抗用在这些一线化疗进展的HER2阳性小肠腺癌患者身上安不安全,会不会有一些不好的反应。另一个就是看看有没有效果,能不能让肿瘤缩小,或者控制住病情的发展。要是这个试验成功了,说不定以后能给这类患者提供新的治疗办法。
                
                
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