这次招募是关于FGFR抑制剂英菲格拉替尼的Ⅱ期临床试验,主要针对的是FGFR扩增的肝细胞癌患者呗。这些患者大多是试过多种治疗办法都没改善的,这次临床试验或许能给他们多一个选择。
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,之前的抗肿瘤治疗结束后得有4周以上的恢复期,用过小分子靶向药的话,得停药2周以上。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。对英菲格拉替尼或者里面的成分过敏的患者不行;有严重的心脏病,像心力衰竭、心肌梗死这些的也不能参加;正在用其他临床试验药物的也不符合条件。还有,有严重的精神疾病,没办法配合试验的也不行。
在试验里,患者会口服英菲格拉替尼。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率得根据情况变一变,医生会盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看药物的效果。治疗期间,患者还得定期去医院检查,像血常规、肝肾功能这些都得查,看看身体对药物的反应。
这个试验想达到的目标,一是看看英菲格拉替尼在FGFR扩增肝细胞癌患者身上安不安全,会不会有严重的副作用;二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看药有没有效果。对于多线治疗失败的患者来说,这是一次值得尝试的机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,说不定能从这个试验里得到新的治疗办法。
                
                
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