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Ⅱ期试验验证帕博利珠单抗联合索拉非尼:晚期肝细胞癌,一线治疗患者可报名

###试验基本情况
这是一个Ⅱ期的药物试验,针对的是晚期肝细胞癌患者罢了。晚期肝细胞癌患者试过很多常规办法,可能都没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。这次试验是看看帕博利珠单抗和索拉非尼这两种药联合起来用,对晚期肝细胞癌做一线治疗,效果到底咋样,安不安全。

###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者稍微有点受限。预期生存期得大于等于12周,得预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得有可测量的病灶,就是能通过检查看到的肿瘤。

不能参与的情况:之前用过帕博利珠单抗或者索拉非尼治疗的不行。有严重的心脏、肺等器官疾病的也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有自身免疫性疾病的,或者正在用免疫抑制剂的也不符合条件。

###试验里会做什么
患者会用上帕博利珠单抗和索拉非尼这两种药。帕博利珠单抗是静脉输注,每3周输一次,药物规格是100mg/4ml,每次输2mg/kg。索拉非尼是口服药,每天吃两次,每次400mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去检查,看看肿瘤的大小变化,还有身体的各项指标,像血常规、肝肾功能这些。检查的频率大概是每6周一次,看看药在身体里吸收、代谢的情况。

###想达到的目标
主要是看看这两种药联合起来用,肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。同时也得盯着看药物的安全性,看看患者用了药之后会不会有啥不良反应,要是有不良反应,得根据情况变一变用药的剂量或者停一停药。如果这个试验能成功,或许能给晚期肝细胞癌患者带来一种新的治疗办法,让他们有更多的生存希望。

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