###试验基本情况
这是卡博替尼单药的Ⅲ期试验,主要针对的是肝细胞癌患者啦。很多肝细胞癌患者在接受二线治疗后没有取得理想的效果,试过各种常规办法病情还是没有改善。这次试验就是想看看卡博替尼单药对于这类患者是否安全,有没有效果,能不能给患者多一个治疗的选择。
###参与要满足的条件
能参与的情况:开头说,患者得是肝细胞癌患者,而且二线治疗失败了。还有很重要的一点,患者之前没有使用过多靶点药。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达标,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状态得还可以。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:要是患者有严重的心脏病,比如不稳定型心绞痛、严重心律失常等,就不能参与。有未控制的高血压,血压一直降不下来的也不行。有脑转移的患者也得注意,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,对卡博替尼过敏的患者肯定不能参与。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会接受卡博替尼单药治疗。给药方式是口服,具体的剂量会根据患者的身体情况来定。给药频率是每天一次。在试验过程中,会定期给患者做检查,盯着看患者的身体指标变化,比如血常规、肝肾功能等。也会看看肿瘤的情况,通过影像学检查,像CT等,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
###想达到的目标
这个试验的目标主要有两个。一是看看卡博替尼单药对于二线治疗失败且未用多靶点药的肝细胞癌患者是否安全。在用药过程中,会观察患者有没有出现不良反应,要是有不良反应,看看能不能处理,怎么处理。二是看看卡博替尼单药有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验结果理想,或许能为这类肝细胞癌患者提供一种新的治疗方案。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    