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Ⅱ期研究评估仑伐替尼联合免疫:晚期肝细胞癌,一线治疗未用联合方案者可入组

###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期研究,主要是看看仑伐替尼联合免疫治疗晚期肝细胞癌的情况。肝细胞癌是一种严重的肝脏癌症,到了晚期,治疗起来比较困难。之前很多治疗方法可能对晚期肝细胞癌患者效果不太好,所以就开展了这个试验,想找找新的办法来治疗。

###参与要满足的条件
能进这个试验的,得是晚期肝细胞癌患者,而且一线治疗没有用过联合方案的才行。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,就是身体活动能力的评分得在一定范围。预期生存期得不少于12周,也就是说身体情况得预计还能坚持3个月以上。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、有其他恶性肿瘤病史(除了已经治疗好的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等),就不能参加。还有对仑伐替尼或者免疫药物过敏的,也不行。之前用过免疫治疗且有严重不良反应的,也不符合条件。

###试验里会做什么
在试验中,患者会接受仑伐替尼联合免疫的治疗。仑伐替尼是口服给药,具体的剂量得根据患者的情况来定。免疫药物是通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率也有规定,得按照方案来进行。在治疗过程中,会定期给患者做检查,像血液检查、影像学检查等,来盯着看药物在身体里的情况,看看肿瘤有没有变化。

###想达到的目标
这个试验主要是想看看仑伐替尼联合免疫治疗晚期肝细胞癌是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的晚期肝细胞癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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