###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的是FGFR融合肝细胞癌这个难题啦。肝细胞癌本身就是一种比较棘手的癌症,而FGFR融合的情况更是增加了治疗的难度。之前一线治疗失败的患者,情况不容乐观,试过常规办法没效果,他们急需新的治疗方案。这次研究尝试将佩米替尼和免疫治疗联合起来,看看能不能为这些患者找到新的出路。
###参与要满足的条件
能参与这项试验的患者,得是PD-L1阳性,并且一线治疗失败的FGFR融合肝细胞癌患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。比如对佩米替尼或者免疫治疗相关药物过敏的患者,肯定不行。还有正在接受其他抗癌治疗的患者也不能参与。之前接受过肝脏移植手术的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受佩米替尼联合免疫治疗。佩米替尼的给药方式是口服,具体的剂量得根据患者的情况来定。免疫治疗的药物会通过静脉输注的方式给药。给药频率方面,佩米替尼可能是每天一次,免疫治疗药物可能是每几周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。检查项目包括血液检查、影像学检查等。
###想达到的目标
这次试验主要想看看佩米替尼联合免疫治疗对于FGFR融合肝细胞癌患者是否安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。如果试验成功,或许能为一线治疗失败的FGFR融合肝细胞癌患者提供一种新的治疗选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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