###试验基本情况
这是一个Ⅱ期的临床试验,针对的是MET扩增肝细胞癌患者啦。肝细胞癌是一种常见且严重的癌症,很多患者在接受一线治疗后效果不佳,病情没有得到很好的控制。这次试验就是想看看索拉非尼联合特泊替尼这两种药一起用,能不能给这些患者带来新的转机。之前试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
###参与要满足的条件
能进组的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0-1分。预期生存期至少得有12周。关键的一点是,患者得是MET扩增肝细胞癌,而且既往一线治疗失败,靶点还得是阳性,这几个条件都得满足。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进组的情况:要是患者之前用过特泊替尼或者其他针对MET靶点的药,那就不能参与。还有,有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、未控制的糖尿病等情况的患者也不符合条件。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
###试验里会做什么
给药方式是口服索拉非尼和特泊替尼。索拉非尼每天吃两次,特泊替尼也是每天吃一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期给患者做检查,看看肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况。检查的频率大概是每4周一次,会查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。另外,还会看看药在身体里吸收、代谢的情况。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看索拉非尼联合特泊替尼这种用药方案安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。如果这个方案可行,说不定以后就能给MET扩增肝细胞癌患者提供一种新的治疗办法。
                
                
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