这次的试验是针对MET扩增肝细胞癌的Ⅲ期试验呢。之前一线治疗没效果或者不耐受的患者,就可以考虑二线治疗,这次试验就是在这个阶段展开。简单来说,就是看看特泊替尼联合免疫治疗和单药治疗比起来,哪个效果更好。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这说明身体还有一定的活动能力,能承受接下来的试验。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得在12周以上,这样才能保证能完成试验的流程。还有很重要的一点,得有足够的组织样本能做检测判断是不是MET扩增。另外,之前做过手术的话,得恢复超过28天。
但是也有一些情况是不能参与的。如果患者之前用过特泊替尼或者相关的免疫治疗药,那就不行。有严重的心脏问题,像心力衰竭、心律失常控制不好的,也不能参加。还有脑转移的患者,要是治疗后没稳定4周,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。
在试验里,患者会被分成两组。一组用特泊替尼联合免疫治疗,另一组用单药治疗。给药的方式是口服或者静脉输注,具体的剂量会根据患者的情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是按照一定的周期来,具体的周期安排医生会详细告知患者。治疗期间,会定期给患者做检查,看看身体里肿瘤的情况,还有各项指标的变化。
这个试验想达到的目标,就是看看特泊替尼联合免疫治疗和单药治疗比起来,哪个更安全,哪个效果更好。主要是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。这些数据能帮助医生了解这两种治疗方法的优缺点,以后就能给更多患者提供更好的治疗方案。对于参与试验的患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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