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Ⅱ期研究评估瑞戈非尼联合纳武利尤单抗:晚期肝细胞癌患者,一线仑伐替尼方案进展后可入组

这次是一个Ⅱ期研究,主要是看看瑞戈非尼和纳武利尤单抗联合起来,对晚期肝细胞癌患者有没有效果。现在很多晚期肝细胞癌患者用了一线仑伐替尼方案之后,病情还是有进展,这个研究就是想给这些患者多一个办法。

要参与这个研究,得满足一些条件。患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。之前用过一线仑伐替尼方案,但是治疗之后病情有进展。另外,肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超过2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。得预计能参与至少3个月。这些都是能进组的情况。但是也有不能参与的情况,比如有严重的心脏病、没控制好的高血压、有脑转移但治疗后没稳定至少4周或者还在吃特定药且剂量不稳定的患者,就不能参与。

在试验里,患者会接受瑞戈非尼和纳武利尤单抗联合治疗。瑞戈非尼是口服药,具体的剂量和服用频率会根据情况来定。纳武利尤单抗是通过静脉注射的方式给药,也是按照一定的时间间隔来。在治疗过程中,会定期查患者的身体情况,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

这个研究想达到的目标,就是看看瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗晚期肝细胞癌是不是安全,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。对于那些试过一线仑伐替尼方案没效果的晚期肝细胞癌患者来说,这个研究或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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