试验基本情况
这次是Ⅱ期试验,主要针对的是晚期肝细胞癌患者啦。简单来说,就是看看仑伐替尼和帕博利珠单抗这两种药一起用,对晚期肝细胞癌能起到什么样的效果。之前可能有单独用这两种药的情况,但联合使用在治疗晚期肝细胞癌上的效果还需要进一步验证。这块是重点,得记清楚。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期至少得有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
不能参与的情况:要是之前用过针对晚期肝细胞癌的全身治疗,那可能就参与不了。还有对仑伐替尼或者帕博利珠单抗过敏的人也不行。有严重的心脏病、未控制的高血压等情况的患者也不符合条件。
试验里会做什么
患者会用上仑伐替尼和帕博利珠单抗这两种药。给药方式就是按照规定的剂量和频率来。仑伐替尼每天口服,具体的剂量会根据患者的情况来定。帕博利珠单抗是静脉输注,每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
想达到的目标
主要就是看看这两种药联合使用安不安全,会不会有比较严重的副作用。再一个就是了解下对晚期肝细胞癌有没有效果,能不能延长患者的生存期,提高生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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