试验基本情况
这次进入Ⅲ期临床的是PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,针对的是晚期肝细胞癌呢。Ⅲ期临床是药物试验里很关键的阶段,到这一步就更接近能正式用在患者身上了。之前的试验可能已经看到了一些效果,现在Ⅲ期就是要扩大范围,再好好验证一下。晚期肝细胞癌是很严重的病,很多患者试过常规办法没改善,所以这个试验要是成功了,或许能给他们多一个治疗的选择。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得是0或者1分,这就意味着患者还能正常活动,生活基本能自理。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是初治患者,也就是没接受过针对晚期肝细胞癌的系统治疗。还有,预期生存期得不少于12周,这也是为了保证患者能有足够的时间完成试验。但是有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者参与试验后,会接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的联合用药。给药方式是静脉输注,阿替利珠单抗每3周输一次,贝伐珠单抗也是每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,比如做影像学检查,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会定期查患者的血常规、肝肾功能这些指标,了解患者身体的整体状况。
想达到的目标
这个试验主要想看看阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌是否安全,有没有效果。看看药在身体里会不会有严重的副作用,患者能不能承受。也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长。要是试验成功了,这种联合用药的方法或许就能成为治疗晚期肝细胞癌的新办法,给患者带来更好的治疗效果。
                
                
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