试验基本情况
这次是FGFR抑制剂佩米替尼的Ⅱ期试验,针对的是FGFR融合肝细胞癌患者。很多患者试过两线治疗都没效果,这次试验或许能给他们多一个选择。在医学研究里,Ⅱ期试验挺关键的,能进一步了解药物对特定病症的效果和安全性。就好像我们在黑暗中找方向,这个试验就是照亮前行道路的一盏灯。
参与要满足的条件
能进试验的情况:开头说,得是FGFR融合肝细胞癌患者,而且之前接受过两线治疗但都没改善。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进试验的情况:要是对佩米替尼或者它里面的成分过敏,那就不能参与。正在参加其他药物试验的也不行。还有,有严重的心脏病、未控制的高血压等情况的患者也不符合条件。
试验里会做什么
患者会接受佩米替尼治疗,给药方式是口服。具体的剂量会根据患者的情况来定,而且得按时吃。在试验期间,会定期检查,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤的变化,还要检查血常规、肝肾功能等指标。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
主要是看看佩米替尼对FGFR融合肝细胞癌患者是否安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。另外,也想了解下药物在身体里的作用过程,这样以后就能更好地使用这个药。对于患者来说,这可能是一次新的机会,说不定能改善病情,提高生活质量。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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