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Ⅱ期研究评估信迪利单抗联合达攸同:不可切除肝细胞癌,一线治疗患者可入组

###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期研究,主要是看看信迪利单抗联合达攸同对不可切除肝细胞癌的治疗情况罢了。肝细胞癌本身就是一种比较严重的癌症,不可切除意味着病情相对复杂,常规的手术切除办法不太适用。之前针对这类患者的治疗手段有限,试过之后没改善的情况也不少,所以这个试验要是能有好结果,对患者来说会多一个选择。

###参与要满足的条件
能进组的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者有轻微受限。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是一线治疗的,也就是之前没针对肝细胞癌用过系统治疗。

不能进组的情况:要是有脑转移的患者,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有严重的心血管疾病、未控制的感染,或者对信迪利单抗、达攸同有过敏史的患者也不能参与。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注。信迪利单抗和达攸同按照一定的剂量和频率来用。信迪利单抗每次剂量是2mg/kg,达攸同是15mg/kg,每3周给药一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,还会做影像学检查,比如CT、MRI,盯着看肿瘤的变化情况。

###想达到的目标
主要是看看信迪利单抗联合达攸同治疗不可切除肝细胞癌是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。另外,也想了解下这两种药在身体里吸收、代谢的情况。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。

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