Ⅱ期研究探索瑞戈非尼联合艾伏尼布：IDH1突变胆管癌，多线治疗进展可参与

这次的Ⅱ期研究主要是探索瑞戈非尼和艾伏尼布联合使用，针对的是IDH1突变胆管癌患者。很多患者试过多种治疗办法后病情还是有进展，这个研究或许能给他们多一个选择。

要参与这个研究，得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分，这意味着身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。另外，血常规也得达标，血红蛋白得够90g/L，血小板得有75×10⁹/L，中性粒细胞得有1.5×10⁹/L。预期生存期得不少于12周，之前接受过至少一线针对晚期胆管癌的系统治疗，而且疾病有进展。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

也有一些情况是不能参与的。之前用过瑞戈非尼或者艾伏尼布的不行，之前接受过异基因造血干细胞移植或者器官移植的也不行。有严重的心血管疾病，像未控制的高血压、不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死等情况的患者不合适。还有没控制好的感染、精神疾病、酗酒或者药物滥用等问题的也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。

在试验里，患者会接受瑞戈非尼和艾伏尼布的联合治疗。瑞戈非尼每天口服一次，艾伏尼布也是每天口服一次。治疗会持续进行，期间会定期检查，看看药在身体里吸收、代谢的情况，也会盯着肿瘤的变化。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。

这个研究想达到的目标是看看瑞戈非尼和艾伏尼布联合使用安不安全，有没有效果，也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验能成功，或许能为IDH1突变胆管癌患者提供一种新的治疗办法，让他们的病情能得到更好的控制，生活质量也能有所提高。对于那些多线治疗后病情还在进展的患者来说，这是一个值得关注的研究。