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顺铂联合佩米替尼Ⅱ期临床招募:FGFR2融合胆管癌,一线治疗进展患者可报名

这次要说的是顺铂联合佩米替尼的Ⅱ期临床试验,主要针对的是FGFR2融合胆管癌患者哟。胆管癌大家都知道,是一种挺棘手的癌症,而FGFR2融合胆管癌更是其中比较特殊的类型。这次试验就是想看看顺铂和佩米替尼一起用,对这类患者能起到什么作用。

参与这个试验是有条件的。先说年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准就是身体活动能力的评分得在0到2分。另外,之前得是一线治疗有进展的患者,也就是用了常规的一线治疗办法之后没改善的人。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有个重点,得预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。

但是也有不能参与的情况。要是之前用过佩米替尼或者其他FGFR抑制剂,那是不行的。还有怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,有严重的心脏病、没控制好的高血压等情况也不能参与。

在试验里,给药方式是静脉输注顺铂,口服佩米替尼。顺铂是每3周输一次,佩米替尼是每天都得吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药期间得定期去检查,看看身体里的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,还得做影像学检查,像CT之类的,盯着看肿瘤的变化情况。

这个试验想达到的目标,一是看看顺铂联合佩米替尼用在FGFR2融合胆管癌患者身上安不安全,会不会有啥严重的副作用。二是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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