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Ⅱ期试验验证恩曲替尼联合免疫:NTRK融合胆管癌,三线治疗患者可入组

###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期试验,主要针对的是NTRK融合胆管癌哟。胆管癌大家可能不太熟悉,简单来说就是胆管这个部位长了恶性肿瘤。而NTRK融合是这种癌症里的一种特定情况。之前试过常规治疗办法没效果的患者,也就是到了三线治疗阶段的患者,现在有机会参与这个试验。这个试验是想用恩曲替尼联合免疫的方式,看看能不能给患者带来新的治疗效果。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者得符合不少条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得至少有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是NTRK基因融合阳性,之前接受过至少两种系统性治疗,而且疾病还进展了。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是也有不能参与的情况。如果患者有严重的心脏问题,像不稳定型心绞痛、心肌梗死,那就不行。还有没控制好的高血压、糖尿病等也不能参与。要是患者之前对恩曲替尼或者免疫治疗的药物过敏,也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。

###试验里会做什么
在试验中,患者会接受恩曲替尼联合免疫的治疗。给药方式是口服恩曲替尼,同时进行免疫治疗。给药频率得按照方案来,具体的时间安排得严格遵守。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期检查患者的身体,比如抽血看看各项指标,做影像学检查看看肿瘤的情况。医生会根据患者的反应和检查结果,看看需不需要改一改治疗方案。

###想达到的目标
这个试验主要想看看恩曲替尼联合免疫治疗对NTRK融合胆管癌患者是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能改善。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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