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FGFR2融合胆管癌Ⅲ期试验招募:英菲格拉替尼挑战难治性患者,既往两线治疗失败可报名

###试验基本情况
这次进行的是英菲格拉替尼针对FGFR2融合胆管癌的Ⅲ期试验。胆管癌是一种比较难治的癌症,而FGFR2融合这种类型的胆管癌更是难上加难。之前很多患者试过两线治疗都没效果,这次试验就是想看看英菲格拉替尼能不能对这类难治性患者起到作用。这个试验就像是在黑暗中寻找新的出路,给那些试过常规办法没改善的患者多一个选择。

###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0-1分,这意味着患者得有一定的活动能力。另外,患者得是FGFR2基因融合或者重排的胆管癌患者,而且既往接受过至少两线系统性治疗失败。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,患者得预计能参与至少3个月,预期生存期得≥12周。

###不能参与的情况
但是,也有一些患者不能参与。比如对英菲格拉替尼或者它里面的成分过敏的患者不行。正在参与其他临床试验的也不能来。之前用过FGFR抑制剂的患者也不符合条件。有严重的心血管疾病、没有控制好的糖尿病等情况的患者也不能参与。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不可以。

###试验里会做什么
在试验里,患者会接受英菲格拉替尼治疗。药物是口服的,具体的剂量会根据情况来定。给药频率是每天一次。医生会定期查患者的身体状况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

###想达到的目标
这个试验主要就是想看看英菲格拉替尼对FGFR2融合胆管癌患者安不安全,有没有效果。要是试验成功了,就能为这类难治性患者提供一种新的治疗办法,让他们有更多的生存希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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