这次启动的是新型IDH2抑制剂恩西地平的Ⅱ期试验,主要针对的是IDH2突变的胆管癌患者。IDH2突变的胆管癌,是一种比较棘手的癌症,之前的治疗办法效果可能不太好。这次试验就是想看看恩西地平能不能给这类患者带来新的转机。
能参与这个试验的患者,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分也得符合标准。之前用过艾伏尼布治疗,但是病情还是有进展的患者可以考虑。另外,预期生存期得在12周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与试验的。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、严重的感染这些情况,就不行。还有,对恩西地平或者它里面的成分过敏的患者也不能参加。之前参加过其他针对IDH2抑制剂的试验,还没出洗脱期的也不符合条件。
在试验里,患者会口服恩西地平。给药频率是每天一次,每次的剂量得根据具体情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会盯着患者的身体情况,定期做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这次试验想达到的目标,主要是看看恩西地平对IDH2突变胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看药在身体里吸收、代谢的情况,了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验成功了,或许能给IDH2突变胆管癌患者提供一种新的治疗选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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