试验基本情况
这次是一个Ⅱ期研究,主要针对的是晚期胆管癌患者。晚期胆管癌的治疗一直是个难题,很多患者在接受一线化疗后病情还是会有进展,这个试验就是想看看贝伐珠单抗联合免疫治疗能不能给这些患者带来新的转机。这块是重点,得记清楚。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,开头说得是晚期胆管癌患者,加之已经经历过一线化疗,而且化疗后病情有进展。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前没注意过这点,现在整理出来。
不能参与的情况也有不少。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、有脑转移且治疗后不稳定不到4周,或者正在吃某些特定的药且剂量不稳定,这些情况都不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受贝伐珠单抗联合免疫治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每隔一段时间进行一次,具体的时间安排会根据患者的身体情况和试验的要求来定。在治疗过程中,还会定期对患者进行检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看贝伐珠单抗联合免疫治疗对晚期胆管癌患者是否安全,有没有效果。也就是看看这种治疗方法能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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