###试验基本情况
这次是MET抑制剂特泊替尼的Ⅱ期临床试验,主要针对的是MET扩增的胆管癌啦。胆管癌是一种比较棘手的癌症,很多患者试过多种治疗办法都没改善。而这次试验就是想看看特泊替尼对这类患者有没有效果,能不能给他们带来新的治疗选择。
###参与要满足的条件
能进的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。之前得是MET扩增的胆管癌患者,再说经过多线治疗都没起作用。另外,预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分得在0到2分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进的情况:要是患者有严重的心脏病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛等,就不能参与。还有正在参加其他临床试验的也不行。对特泊替尼或者它里面的成分过敏的也不符合条件。之前用过特泊替尼的也不能参与。
###试验里会做什么
患者会口服特泊替尼,具体的剂量得根据情况变一变。给药频率是每天一次。在试验期间,会定期给患者做检查,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做影像学检查看看肿瘤有没有变化。还会盯着患者的身体反应,看看有没有出现副作用。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
主要就是看看特泊替尼对MET扩增的胆管癌患者安不安全,有没有效果。想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能存活多长时间。看看这个药能不能改善患者的生活质量,让他们的症状减轻一些。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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