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纳武利尤单抗单药Ⅲ期试验招募:MSI-H/dMMR胆管癌,二线治疗失败且未用免疫药者可参与

###试验基本情况
这次进行的是纳武利尤单抗单药的Ⅲ期试验,针对的是MSI-H/dMMR胆管癌患者。胆管癌是一种比较棘手的癌症,很多患者在经过二线治疗后效果不佳。MSI-H/dMMR指的是错配修复缺陷或微卫星高度不稳定,这类患者的治疗一直是临床上的难点。这个试验就是希望能找到更有效的治疗办法,看看纳武利尤单抗对这类患者有没有更好的治疗效果。

###参与要满足的条件
能参与的情况:第一点患者得是二线治疗失败的MSI-H/dMMR胆管癌患者,而且之前没有用过免疫治疗药物。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体状态得还可以,能进行一些基本的日常活动。预期生存期得至少有12周,肝肾功能也得符合一定标准,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况:要是患者之前用过其他免疫治疗药,那就不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病等其他严重疾病的患者也不行。正在怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。另外,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。

###试验里会做什么
患者参与试验后,会使用纳武利尤单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药频率是每3周一次,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物在身体里的作用情况,以及肿瘤有没有缩小或者得到控制。

###想达到的目标
这个试验主要想看看纳武利尤单抗对MSI-H/dMMR胆管癌患者是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解药物有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些二线治疗失败且未用免疫药的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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