Ⅱ期研究评估艾伏尼布联合化疗：IDH1突变胆管癌，二线治疗失败患者可入组

这次的Ⅱ期研究主要是看看艾伏尼布联合化疗，对IDH1突变胆管癌患者的情况。胆管癌本身就不好治，尤其是有IDH1突变的，之前二线治疗失败的患者更是难办，这个研究或许能给他们多一个选择。

要参与这个研究，得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间，身体活动能力的评分得在0到2分，这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期至少得有12周，肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。之前做过二线治疗，但是没起作用的患者可以考虑。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

但是，也有一些情况是不能参与的。之前用过艾伏尼布或者其他IDH1抑制剂的不行。对艾伏尼布或者化疗药物过敏的也不能参加。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病等疾病的患者不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能入组。

在试验里，患者会接受艾伏尼布联合化疗的治疗。艾伏尼布是口服的，具体的剂量会根据情况来定。化疗药物会通过静脉输注的方式给药，给药时间得超过60分钟，这点别弄错。治疗的频率是有规定的，得按照这个时间来，不能随意更改。在治疗过程中，会定期检查患者的身体，看看药在身体里吸收、代谢的情况，还有肿瘤的变化。

这个研究想达到的目标，就是看看艾伏尼布联合化疗对IDH1突变胆管癌患者安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，还有患者的生存期能不能延长。对于那些二线治疗失败的患者来说，这是一个可能改变现状的机会。参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。要是符合条件，说不定能在这个研究里得到新的治疗办法。