这次要介绍的是HER2ADC药物DS-8201的Ⅱ期临床试验,主要针对的是HER2阳性胆管癌患者。这是在药物研发过程中的一个重要阶段,能看看这个药在治疗这类癌症上到底有没有用。
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体还能正常活动,能自理生活。之前用过曲妥珠单抗治疗,但是效果不好,病情还是有进展的患者也可以考虑报名。另外,预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过和这次试验药类似的药,或者对试验药里的成分过敏的患者不行。有严重的心脏病、没控制好的高血压、没治好的感染等情况的也不能参与。怀孕或者正在哺乳期的女性也不可以,因为药可能对宝宝有影响。
在试验里,患者会接受DS-8201药物治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周会进行一次治疗,治疗期间会定期查身体,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。也会看看患者的血常规、肝肾功能等指标,了解下身体的反应。
这个试验想达到的目标,就是看看这个药在治疗HER2阳性胆管癌上安不安全,有没有效果。要是药能让肿瘤缩小或者控制住,那对患者来说就是好事。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    