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吉西他滨联合顺铂Ⅱ期临床招募:晚期胆管癌,一线治疗未用铂类方案者可入组

###试验基本情况
这是一个吉西他滨联合顺铂的Ⅱ期临床试验,主要针对的是晚期胆管癌患者罢了。之前很多患者用了常规办法可能没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。在这个试验里,就是看看吉西他滨和顺铂联合起来,对于晚期胆管癌患者到底安不安全,有没有效果。

###参与要满足的条件
能进组的情况:第一点,患者得是晚期胆管癌患者,而且一线治疗的时候没有用过铂类方案。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能进组的情况:要是之前用过吉西他滨、顺铂或者其他铂类药物,那就不能参与。有严重心脏病、未控制的糖尿病、精神疾病的患者也不行。还有,怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。吉西他滨在第1天和第8天给药,顺铂在第1天给药,每3周为一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有缩小或者被控制住。

###想达到的目标
这个试验主要就是想看看吉西他滨联合顺铂对于晚期胆管癌患者安不安全,会不会有副作用。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看这个联合用药的方案到底有没有效果。对于那些试过常规办法没效果的晚期胆管癌患者来说,这个试验或许能带来新的可能,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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