###试验基本情况
这次是一个Ⅲ期研究,主要针对的是FGFR2融合胆管癌罢了。胆管癌大家可能不太熟悉,简单来说就是胆管这个部位长了恶性肿瘤。而FGFR2融合是胆管癌里的一种特定情况。这次试验就是想看看佩米替尼和贝伐珠单抗这两种药联合起来用,对FGFR2融合胆管癌患者会有什么样的效果。之前可能也有一些针对胆管癌的治疗办法,但这次是专门验证这两种药联合使用的疗效,看看能不能给患者带来更好的治疗结果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合标准,也就是说身体得有一定的活动能力,不能太差。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预期生存期得在12周以上。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是也有不能参与的情况。要是之前用过佩米替尼或者贝伐珠单抗,那就不行。还有,有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病的患者也不能参与。对这两种药过敏的人肯定也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验过程中,患者会用上佩米替尼和贝伐珠单抗这两种药。给药方式是按照一定的剂量和频率来的。佩米替尼是口服的,贝伐珠单抗是静脉输注。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药的频率也是有规定的,得按照医生安排的时间来。在用药期间,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,盯着看肿瘤的大小有没有变化,还有身体其他指标的变化。
###想达到的目标
这次试验主要就是想看看佩米替尼联合贝伐珠单抗这两种药一起用,对FGFR2融合胆管癌患者是不是安全的,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是试验结果好,说不定以后就能给更多的FGFR2融合胆管癌患者带来一种新的治疗方案。
                
                
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