IDH1突变胆管癌Ⅲ期试验招募：艾伏尼布联合化疗对比单药，二线治疗患者可报名

试验基本情况

这是一项Ⅲ期试验，针对的是IDH1突变胆管癌患者。胆管癌是一种比较难治的癌症，而IDH1突变更是让治疗难上加难。之前患者可能已经试过一线治疗，但效果不太好，现在这个试验就是为二线治疗做准备。简单来说，就是看看艾伏尼布联合化疗和单药治疗，哪种方法对IDH1突变胆管癌患者更有效。

参与要满足的条件

能进这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间，身体活动能力的评分得符合标准。之前接受过至少一种系统治疗后疾病进展，有可测量病灶。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。血常规也得达标，像中性粒细胞、血小板、血红蛋白这些数值都得在合适范围内。

但是，有些情况是不能参与的。比如对艾伏尼布或者化疗药物过敏的患者，有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况的也不行。有脑转移的患者，要是没经过治疗或者治疗后不稳定，也不符合条件。还有正在参加其他临床试验的患者，也不能加入这次试验。

试验里会做什么

患者会被随机分成两组，一组接受艾伏尼布联合化疗，另一组只接受单药治疗。给药方式是口服或者静脉输注。给药频率得按照规定来，不能自己随便调整。在试验过程中，得定期去医院做检查，像抽血、做CT这些，看看身体指标和肿瘤的变化情况。每次去医院还得跟研究人员说说自己这段时间的身体感受，比如有没有哪里不舒服，吃饭、睡觉怎么样。

想达到的目标

这个试验主要想看看艾伏尼布联合化疗和单药治疗哪种更安全、更有效。看看哪种方法能让肿瘤缩小或者控制住的比例更高，患者的生存期能不能延长。也想了解下这两种治疗方法在患者身体里吸收、代谢的情况，有没有什么副作用。对于那些试过常规办法没效果的IDH1突变胆管癌患者来说，这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。