这次的Ⅱ期研究主要是看看瑞戈非尼联合纳武利尤单抗对晚期胆管癌患者的效果。胆管癌是一种比较棘手的癌症,很多患者在一线化疗后病情还是会进展,这个研究就是针对这部分患者开展的,说不定能给他们多一种治疗的选择。
能参与这个研究的患者,得是一线化疗进展后的晚期胆管癌患者。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体状况还能进行一些基本活动。年龄得在18到75岁之间,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计生存期得不少于12周,还得能预计参与至少3个月。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。比如对瑞戈非尼、纳武利尤单抗或者它们里面的成分过敏,有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等。之前用过其他免疫治疗药物出现过严重不良反应的也不行。还有正在参加其他临床试验的患者,也不符合条件。
在试验里,患者会接受瑞戈非尼联合纳武利尤单抗的治疗。瑞戈非尼是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。纳武利尤单抗是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗会按照一定的周期进行,在这个过程中,会定期检查患者的身体状况,看看肿瘤的大小有没有变化,身体各项指标是否正常。
这个研究想达到的目标,一是看看瑞戈非尼联合纳武利尤单抗对晚期胆管癌患者安不安全,会不会有严重的不良反应。二是了解下这种联合治疗能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。对于那些一线化疗进展后的晚期胆管癌患者来说,这是一个值得关注的研究,说不定能给他们带来新的转机。
                
                
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