###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的是IDH1突变胆管癌这个问题罢了。胆管癌本身就是一种比较棘手的癌症,而IDH1突变的胆管癌更是难上加难。常规的治疗方法对这类患者来说,效果可能不太理想。这次试验尝试用艾伏尼布联合免疫的方式,看看能不能给患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能进组的情况:首先呢,患者得是IDH1突变胆管癌患者,加之在一线治疗的时候没有用过IDH抑制剂。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达标,就是说身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进组的情况:要是患者之前用过艾伏尼布或者其他IDH抑制剂,那就不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压等其他严重疾病的患者也不行。还有,对艾伏尼布或者免疫治疗药物过敏的人也不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式是让患者服用艾伏尼布,同时进行免疫治疗。服用艾伏尼布的频率得按照规定来,不能自己随便改。免疫治疗也有相应的时间安排。在试验期间,医护人员会盯着患者的身体状况,定期做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
主要就是看看艾伏尼布联合免疫治疗这种方法对IDH1突变胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例高不高,患者的生存期能不能延长。要是这个试验成功了,或许能给IDH1突变胆管癌患者多一种治疗的选择。
                
                
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