这次要说的是NTRK抑制剂恩曲替尼的Ⅱ期临床试验招募情况,主要针对的是NTRK融合胆管癌患者,尤其是那些多线治疗都没效果的患者。
###试验基本情况
这个试验处于Ⅱ期,就是要进一步看看恩曲替尼对NTRK融合胆管癌的治疗作用。之前可能用了其他办法,但是肿瘤还是没控制住,这次就想试试恩曲替尼。简单来说,就是看看这个药在实际治疗中,能不能让肿瘤缩小或者控制住,还有就是用起来安不安全。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到2分,意思就是身体还能进行一些日常活动。另外,预期生存期得在12周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况的患者不能参与。比如对恩曲替尼或者它里面的成分过敏的人,有严重的心脏疾病,像心肌梗死、心力衰竭这些。还有就是怀孕或者在哺乳期的女性,也不适合参加。之前用了其他NTRK抑制剂治疗的患者也不行。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会口服恩曲替尼。每天吃一次,具体的剂量得根据情况来定。吃药期间,得定期去医院检查。要抽血看看血常规、肝肾功能这些指标,还要做影像学检查,像CT、MRI这些,来看看肿瘤的情况。医生会盯着看这些检查结果,根据身体的反应和肿瘤的变化,看看要不要改一改治疗方案。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验主要就是想看看恩曲替尼对NTRK融合胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。对于那些多线治疗都失败的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是能通过试验,用上这个药,说不定能让病情得到改善。
                
                
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