###试验基本情况
这次启动的是佩米替尼单药和化疗对比的Ⅲ期研究。针对的是经过至少两线治疗都没效果的FGFR2融合胆管癌患者。简单来说,就是那些用了常规治疗办法,肿瘤还是没缩小或者控制住的患者。之前的治疗可能都试过了,但病情还是没改善,这个试验就是想看看新的办法能不能行。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分。肝肾功能也得符合一定标准,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前接受过至少两线系统性治疗,而且这些治疗都没起作用。但是有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。比如之前用过佩米替尼或者其他FGFR抑制剂的患者就不行。还有那些有严重心脏问题、没控制好的高血压、没治好的感染的患者也不能参与。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
###试验里会做什么
参与试验的患者会被分成两组,一组用佩米替尼单药治疗,另一组进行化疗。用药的频率和剂量会按照方案来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做影像检查,盯着看药在身体里的反应,看看肿瘤有没有变化。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看佩米替尼单药和化疗比起来,肿瘤能缩小或者控制住的比例哪个更高。也就是了解下客观缓解率。同时,也会看看药物的安全性,看看患者用了药之后有没有出现什么严重的副作用。这对那些试过很多办法都没效果的患者来说,或许能多一个选择。
                
                
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