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Ⅱ期试验验证贝伐珠单抗联合吉西他滨疗效:晚期胆管癌,一线治疗患者招募启动

###试验基本情况
这是一项Ⅱ期试验,主要针对的是晚期胆管癌患者。晚期胆管癌目前的治疗情况不太乐观,很多患者试过常规办法后没改善。这次试验想用贝伐珠单抗联合吉西他滨,看看能不能给患者带来更好的治疗效果。之前对于这两种药联合使用在晚期胆管癌一线治疗上的研究还不够多,所以这次试验很有意义。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者有轻微受限。预期生存期得至少12周,这说明身体底子还得有一定的支撑。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前没接受过针对晚期胆管癌的全身化疗,要是做过新辅助或辅助化疗,得在结束6个月之后疾病复发才行。

不能参与的情况也有不少。有严重心脏病的患者不行,比如不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭等。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有严重感染没控制住的患者也不符合条件。还有对贝伐珠单抗或吉西他滨过敏的人,肯定不能参与。

###试验里会做什么
患者参与试验后,会使用贝伐珠单抗联合吉西他滨进行治疗。贝伐珠单抗是静脉输注,每3周一次;吉西他滨也是静脉输注,在第1天和第8天给药,每3周为一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化。

###想达到的目标
这次试验主要想看看贝伐珠单抗联合吉西他滨治疗晚期胆管癌安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。这些患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是试验成功了,可能会为晚期胆管癌患者带来新的治疗方案。

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