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突破性FGFR抑制剂英菲格拉替尼进入Ⅲ期临床,瞄准FGFR2重排肝外胆管癌,招募多线治疗进展患者

试验基本情况:这次是关于英菲格拉替尼的Ⅲ期临床试验,针对的是FGFR2重排肝外胆管癌。很多患者试过多种治疗办法都没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。

参与要满足的条件:能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。之前接受过至少两种系统性治疗,而且治疗后病情还在进展。另外,还得预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也有不少。之前用过FGFR抑制剂的不行,有严重心脏疾病的、没控制好的高血压患者也不能参与。正在接受其他抗癌治疗的也不符合条件。还有,对英菲格拉替尼或者它里面的成分过敏的患者也不能参加。

试验里会做什么:患者会口服英菲格拉替尼,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间会定期检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化。检查的项目有血液检查、影像学检查等。医生会根据患者的情况,看看需不需要改一改治疗方案。

想达到的目标:主要是看看英菲格拉替尼对FGFR2重排肝外胆管癌患者安不安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。也想了解下长期用这个药患者的生存情况怎么样。这对那些多线治疗进展的患者来说,说不定是个新的机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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