IDH1抑制剂艾伏尼布Ⅱ期试验招募：IDH1突变胆管癌，既往两线治疗失败可报名

试验基本情况
这次是IDH1抑制剂艾伏尼布的Ⅱ期试验，主要针对的是IDH1突变胆管癌罢了。胆管癌本身就不好治，而IDH1突变的胆管癌更是难上加难。很多患者试过常规的两线治疗，可都没起作用，这次试验就是想看看艾伏尼布对这类患者有没有效果。之前也有一些针对胆管癌的治疗办法，但对于IDH1突变的情况，还需要更多探索。

参与要满足的条件
能参与的患者，年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准。具体来说，得是IDH1突变胆管癌患者，而且既往两线治疗都失败了。身体活动能力的评分得在0-2分，预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

不能参与的情况
有些患者是不能参与的。比如对艾伏尼布或者它里面的成分过敏的，之前用过其他IDH1抑制剂的。正在参加其他临床试验的也不行。有严重的心脏疾病，像心力衰竭、严重心律失常的患者也不符合条件。还有没控制好的高血压患者，血压一直降不下来的那种。另外，有严重感染，还在治疗的患者也不能参与。

试验里会做什么
患者入组后，会口服艾伏尼布。每天定时吃，具体的剂量得根据情况来定。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。在试验期间，会定期给患者做检查，比如抽血、做影像学检查等，看看药在身体里吸收、代谢的情况，还有肿瘤的变化。医生会盯着看患者的身体反应，看看有没有出现不舒服的症状。

想达到的目标
这次试验主要是想看看艾伏尼布对IDH1突变胆管癌患者安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，还有患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说，这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。