###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期研究,主要是看看帕博利珠单抗和吉西他滨联合起来,对于MSI-H/dMMR转移性胆管癌患者的效果罢了。简单来说,就是看看这两种药一起用,能不能对这类胆管癌患者起到作用。胆管癌本身就不好治,尤其是已经转移的情况,之前可能试过一些常规的治疗办法,但效果不太理想。这次的研究就是想给患者多一个选择。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,得是二线治疗的。也就是说,之前已经试过一种治疗办法,但是没起到什么效果。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得够。另外,预期生存期得在12周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况是不能参与的。要是有未控制的感染,或者有严重的心血管疾病,就不行。之前用过免疫治疗有严重不良反应的也不能参加。还有,有脑转移的患者,得治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
患者入组后,会用帕博利珠单抗和吉西他滨联合治疗。帕博利珠单抗通过静脉输注,每3周一次。吉西他滨也是静脉输注,每周一次,连续用3周,然后休息1周。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,要定期检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里的反应,还有肿瘤有没有变化。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看这两种药联合使用安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是试验成功了,可能会给MSI-H/dMMR转移性胆管癌患者带来新的治疗方向。
                
                
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