试验基本情况
这次是FGFR2靶向药佩米替尼启动Ⅲ期临床试验,针对的是FGFR2融合肝内胆管癌。有些患者用一线化疗之后病情还是有进展,这个试验就是给这类患者一个新的尝试机会。Ⅲ期试验很关键,能更全面地看看这个药对患者到底好不好用。
参与要满足的条件
能参与的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达标,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这表示身体状况得还可以。之前一线化疗有进展,而且得确定是FGFR2融合的肝内胆管癌。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。要是有脑转移,得治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过其他FGFR靶向药的患者不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压等疾病的患者也不行。
试验里会做什么
患者会服用佩米替尼这个药。给药的方式是口服,具体的剂量得根据情况来定。服药是有一定周期的,一个周期里得按时按量吃。期间会定期去检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会定期查血常规、肝肾功能这些指标,看看身体的反应。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这个试验主要是看看佩米替尼对FGFR2融合肝内胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看药在身体里吸收、代谢得好不好,能不能让肿瘤缩小或者控制住。要是试验成功了,就能给一线化疗进展的FGFR2融合肝内胆管癌患者多一个治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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