这次的Ⅱ期研究,主要是想看看奥拉帕利联合免疫治疗对BRCA突变胰腺癌患者的效果。之前针对这类胰腺癌患者的治疗办法,试过之后可能没改善,所以这个研究就想探索下新的治疗组合。
要参与这个研究,得满足一些条件。第一点患者得有BRCA突变,而且是胰腺癌患者。另外,得是一线化疗进展后的患者才能入组。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1之间,也就是身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够9g/dL,血小板得够100×10⁹/L,中性粒细胞得够1.5×10⁹/L。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是也有不能参与的情况。之前用过奥拉帕利或者相关的PARP抑制剂的患者不能参加。正在用其他抗癌药或者参加其他临床试验的也不行。有严重的心血管疾病、没控制好的感染、自身免疫性疾病的患者也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。
在试验里,患者会接受奥拉帕利联合免疫的治疗。奥拉帕利是口服给药,具体的剂量得根据患者的情况来定。免疫治疗的药是通过静脉输注的方式给药。给药频率也有规定,得按照一定的时间间隔来进行。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,会定期对患者进行检查,比如抽血检查各项指标,做影像学检查看看肿瘤的情况。
这个研究想达到的目标,就是看看奥拉帕利联合免疫治疗对BRCA突变胰腺癌患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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