这次说的是PD-L1抑制剂度伐利尤单抗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是晚期胰腺癌患者呗。这对很多试过常规办法没效果的患者来说,或许能多一个选择。
要满足的条件
能参与这个试验的患者,得符合不少条件。先说,患者得是晚期胰腺癌患者,而且PD-L1CPS得大于等于5,还得是二线治疗进展的情况。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得超过12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。患者之前接受过至少一线系统性治疗,而且治疗后有疾病进展。另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。之前用过PD-L1抑制剂或者其他免疫治疗药物的患者不行。有严重的心血管疾病、未控制的感染、活动性自身免疫性疾病的患者也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前做过异体造血干细胞移植或者实体器官移植的也不行。
试验里会做什么
试验里患者会接受度伐利尤单抗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周给药一次。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物对身体的影响,也盯着肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要是看看度伐利尤单抗对晚期胰腺癌患者是否安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。同时,也想了解药在身体里吸收、代谢的情况。如果试验有好的结果,或许能为晚期胰腺癌患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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