试验基本情况
这次启动的是安罗替尼联合替吉奥的Ⅱ期试验,针对的是晚期胰腺癌患者呗。胰腺癌本身就很棘手,到了晚期更是难办,很多患者试过多种常规办法都没改善。这次试验就是想看看安罗替尼和替吉奥联合起来,能不能给这些患者带来新的转机。在医学研究里,Ⅱ期试验很关键,能进一步了解药物组合的效果和安全性。
参与要满足的条件
能参与的患者得是三线及以上治疗失败的晚期胰腺癌患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。要是患者之前对安罗替尼、替吉奥或者相关成分过敏,那就不能参加。还有,有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、3个月内发生过心肌梗死这类情况的也不行。没控制好的糖尿病患者也不符合条件。
试验里会做什么
患者入组后,会使用安罗替尼和替吉奥这两种药。安罗替尼是口服的,按照一定的剂量和时间来吃。替吉奥也是口服给药。给药频率方面,会根据具体的方案来安排。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血、做影像学检查等,盯着看患者身体各项指标的变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这次试验主要想达到两个目标。一是看看安罗替尼联合替吉奥这个组合对晚期胰腺癌患者安不安全,会不会有严重的不良反应。二是了解下这个药物组合有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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