###试验基本情况
这次是关于BRCA突变胰腺癌的Ⅲ期试验呢。主要是对比奥拉帕利维持治疗和安慰剂的效果。胰腺癌本身就很棘手,而有BRCA突变的胰腺癌患者情况可能更复杂。奥拉帕利是一种可能有治疗作用的药物,通过这个试验,就是想看看用它来做维持治疗,和用安慰剂相比,到底会有怎样的不同。之前可能已经有一些针对胰腺癌的治疗办法,但这次试验就是想进一步探索奥拉帕利在维持治疗方面的效果,说不定能为患者找到更好的治疗途径。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的,得是一线化疗有效果的患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在一定范围内,这能反映患者日常活动的能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计得能参与至少3个月,还得能遵守试验的各种要求。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。比如对奥拉帕利或者安慰剂里的成分过敏的人,肯定不行。正在参加其他临床试验的也不能来。还有有严重的心脏病、未控制的高血压等严重疾病的患者,也不符合条件。之前用过某些特定药物治疗胰腺癌的患者,也不适合参与这次试验。
###试验里会做什么
参与试验的患者,会被随机分成两组,一组用奥拉帕利做维持治疗,一组用安慰剂。给药方式是口服,每天两次。用药得持续一段时间,在这个过程中,会定期对患者进行检查,看看身体的各项指标,比如肿瘤的大小有没有变化,血液里的一些指标有没有改变。检查的频率大概是每几个周期进行一次,具体得按照试验的安排来。
###想达到的目标
这个试验主要就是想看看奥拉帕利做维持治疗到底安不安全,有没有效果。看看用了奥拉帕利之后,肿瘤能缩小或者控制住的比例和用安慰剂相比,哪个更高。也想了解下患者的生存期会不会延长,生活质量会不会有所改善。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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