这次的Ⅱ期研究主要是看看雷莫西尤单抗联合紫杉醇对晚期胰腺癌患者的效果罢了。晚期胰腺癌是个很棘手的病,很多患者用了一线吉西他滨方案之后还是有进展,这些患者就可以考虑参与这个研究,说不定能给他们多一个治疗的选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。开头说年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,主要是身体活动能力的评分得达标。另外,得是一线吉西他滨方案进展后的晚期胰腺癌患者,这是关键条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预计生存期得不少于12周,还得能预计参与至少3个月的研究。
但是也有一些情况是不能参与的。之前用过雷莫西尤单抗或者紫杉醇的患者不能参与。有严重的心脏病,像严重心律失常、心力衰竭这些情况的也不行。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来的患者也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,患者会接受雷莫西尤单抗联合紫杉醇的治疗。雷莫西尤单抗会通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。紫杉醇也是静脉输注,具体的剂量和给药频率会根据患者的情况来定。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况。
这个试验想达到的目标,就是看看雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗晚期胰腺癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存时间能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的晚期胰腺癌患者来说,这个研究或许能给他们多一个选择,希望能找到更有效的治疗办法。
                
                
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