###试验基本情况
这次开展的是新型CLDN18.2靶向药Zolbetuximab的Ⅱ期临床试验,针对的是CLDN18.2阳性的胰腺癌患者。这些患者都是一线化疗之后病情有进展的,也就是用了常规的一线化疗办法,病情没有得到控制,还在发展。这个试验就是想看看这个新型的靶向药对这类患者有没有效果,能不能控制住肿瘤的发展。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得大于等于12周,这意味着患者身体状况还得有一定的基础。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过手术的话,得恢复至少4周。另外,患者得有能测量的病灶,这样才能看看药对肿瘤有没有作用。
但是,有些情况是不能参与的。比如对Zolbetuximab或者它里面的成分过敏的患者不行。有严重的心脑血管疾病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛这些的也不能参与。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。之前用过CLDN18.2靶向药的患者也不能参加。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会接受Zolbetuximab静脉输注。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是每3周一次。在试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有血常规、肝肾功能这些指标。也会做影像学检查,比如CT,看看肿瘤大小的变化。医生还会盯着患者的身体反应,要是有不舒服的地方,得及时跟工作人员说。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看Zolbetuximab对CLDN18.2阳性的胰腺癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这个药有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。要是试验成功了,或许能给一线化疗进展的胰腺癌患者多一种治疗的选择。这些患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    