试验基本情况
这个帕博利珠单抗单药的Ⅱ期研究,主要针对的是晚期胰腺癌患者。胰腺癌是很棘手的病,很多患者试过二线及以上治疗办法后,病情还是没得到控制。这次研究就是想看看帕博利珠单抗单药对这类患者有没有效果,能不能给他们带来新的转机。都是试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是PD-L1CPS≥1的晚期胰腺癌患者,而且是二线及以上治疗失败的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过帕博利珠单抗或者其他类似免疫治疗药的不能参与。有严重心脏病、没控制好的高血压、没治好的感染等情况的患者也不行。怀孕或者在哺乳期的女性也不符合条件。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
试验里会做什么
药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周给药一次,在试验过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤大小有没有变化,身体各项指标是不是正常。还会问患者的感受,了解有没有出现不舒服的情况。
想达到的目标
主要就是看看帕博利珠单抗单药对PD-L1CPS≥1的晚期胰腺癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是这个药真的有效果,那以后或许就能给更多晚期胰腺癌患者提供新的治疗办法。
                
                
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